(In)Cumplimiento de la regulación sobre ensayos clínicos

2020-01-22 4:30:00

En 2007, la FDA norteamericana estableció unos requisitos para los ensayos clínicos, mediante su registro, con el fin de evitar que los que arrojan resultados negativos no sean publicados, lo que conlleva una visión distorsionada e interesadamente favorable del producto que se esté probando. En Lancet, DeVito y colaboradores examinan los ensayos registrados y comprueban que en un número significativo de casos no se cumplen los requisitos acerca de plazos para informar sobre los resultados, lo que atribuyen, entre otros factores, a una falta de diligencia por parte de los reguladores.

Ética de investigación,Fármacos